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医药纯化水设备设计工艺执行标准

发布时间:2019-04-24来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  医药行业对水质的需求标准要高于其他工业,为了保证药品生产质量,医药纯化水设备的工艺设计需要严格执行相关标准。

医药纯化水设备
医药纯化水设备

  医药纯化水设备出水水质执行标准

  1、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。

  2、纯化水:应符合《2015中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

  3、注射用水:应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。

医药纯化水设备
医药纯化水设备

  医药纯化水设备管路设计标准

  1、纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2、纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3、输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

  4、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

医药纯化水设备
医药纯化水设备

  纯化水设备是制药行业核心的供水系统,合理的工艺设计,严格执行相关标准才能充分的满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

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