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制药纯化水设备工艺设计标准

发布时间:2019-04-24来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  随着新版GMP成为制药行业生产规范标准,制药行业对纯化水设备的需求也越来越高,莱特莱德纯化水设备研究院以低成本高效率为重要目标,设计生产符合最新版GMP标准的制药纯化水设备为制药行业提供安全水源。

纯化水设备
纯化水设备

  制药纯化水设备设计标准

  1、完全符合GMP、FDA认证要求,专门为制药企业量身定制。

  2、可获得持续、稳定的低电导率指标,产水中间参数在线监测和显示。

  3、全自动控制,产水、反冲、清洗等都由PLC全自动控制,在保证精确控制的同时减少人工操作的劳动强度。

  4、每个处理单元后都有隔膜阀取样点,便于取样检测。

  5、系统在纯化水罐已满的情况下可通过低通量自循环待机状态,减少微生物污染的风险,且再启动响应时间短。

纯化水设备
纯化水设备

  6、更高的产水率,尽可能提高原水的综合利用率,绿色环保、节约能源,创造更大的企业及社会价值。

  7、模块化设计,标准化生产,结构合理紧凑,占地面积小。

  8、双软化器串联设置,防止因为工艺设备备用带来的死水。

  9、双管路纯水供应,能够实现水机内循环。

  10、低运行维护成本,简单而集中的设备操作。

  11、独特卫生型内部循环设计,全自动控制及灭菌。

纯化水设备
纯化水设备

  制药纯化水设备主要用于制剂、配液、冲洗,对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。

  莱特莱德纯化水设备研究院精心设计的原料药生产纯化水设备,整个系统都由全不锈钢材质设计而成,并用水点之前都装置消毒杀菌装置。设备可根据不同用户对纯化水的不同要求,采用反渗透、EDI等新工艺,有针对性地设计出成套制药纯化水处理工艺,以满足制药生产用水的要求。

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