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GMP认证对纯化水设备的要求有哪些

发布时间:2017-02-06来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  国家规定药品生产过程中所用纯化水均要符合GMP标准,以确保药品生产质量安全,那么如何才能纯化水GMP标准是什么?如何达到呢?对GMP认证对纯化水设备的要求有哪些?这些问题是药企客户非常关心的问题,今天小编为您汇总总结一下:

纯化水设备GMP认证
 

  为了确保纯化水设备能够通过GMP认证,无论是系统设计还是安装维护都需要符合相应的质量标准。纯化水设备结构设计应简单,便于拆装,设备所有材质均需采用无毒、无污染,耐腐蚀等优质材料,其中管道设计应避免出现死角,盲管,接口和弯头处光滑平整,焊缝平整光滑,无焊渣、毛刺等,管路上有一定的倾斜度,便于排放存水,储罐通气口设有呼吸器,以保证水质的储存可靠性。设计组装完毕之后试水最终产水应符合药典中所要求的质量标准。

  纯化水设备从研发、制造到生产、安装调试均要符合GMP检验标准,这样才能够确保设备的应用的安全性,想了解关于纯化水设备长期停用怎么保养等问题,请关注本文章另外一篇文章吧。

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