热门关键词 : 制药纯化水设备 制剂纯化水设备 医疗器械清洗纯化水设备 日用化妆品纯化水设备 纯化水工程案例

当前位置: 主页 > 技术资料 >

2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

发布时间:2017-01-24来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  药典是制药行业重要标准规范,而为了保证制药生产线供水的安全性,纯化水设备的产水就应严格遵循该标准,最新颁布的2015药典纯化水标准的不同点在哪里呢?

  与之前2010版中国药典相比较,2015版药典纯化水水质标准只是改了一小部分内容,主要是将性状中“无味”删除了,修改为“本品为无色的澄清液体,无臭”。理化指标都是没有变化的。主要不同处在于纯化水检测标准中的微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。

  您可能还会关注:纯化水需要多久检测一次微生物

纯化水设备

  水质安全与药品生产安全有非常密切的关联,所以我们必须要准确了解国家规定的药品生产管理规范中所要求的相关指标。

上一篇:注射用水的质量要求
下一篇:纯化水为什么会生长细菌?
您可能还在找