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纯化水需要符合什么标准

发布时间:2017-02-11来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  通常生物制药和化妆品行业产品生产线会应用到大量的纯化水,因为质量较高,所以供水系统纯化水设备需要达到相关国家标准,才符合生产要求,今天小编就来介绍一下纯化水需要符合什么标准?

  《中国药典》GMP认证是针对生物制药行业制定的国家标准规范,所以纯化水设备所产纯化水的标准均应符合最新版《中国药典》中所收载的纯化水标准。并应通过GMP认证检验要求,重要指标限制标准为:

  总有机碳不得过0.50mg/L。

  电阻率≥0.5MΩ.CM/25℃。

  纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。

  不挥发物:遗留残渣不得超过1mg。

  酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。

  性状:应无臭、无味、无色澄明液体。

  这些都是纯化水设备产水应符合的要求,具体详细的标准,均可参照药典中所要求的内容。为了保证纯化水设备产水符合标准,所以在纯化水设备设计要求也需要符合GMP认证要求。

纯化水设备

  通过上述内容叙述,相信您已经对纯化水设备产水应符合什么标准有了答案。为了保证用水安全,详细了解如何才能购买到适合的纯化水设备很重要。

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