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科普|纯化水和注射用水的区别是什么?

发布时间:2016-10-26来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  纯化水和注射用水是制药行业的常见水源,但是你了解纯化水和注射用水的区别是什么吗?下面我就来为大家详细解答一下。

    什么是纯化水?

  纯化水是采用纯化水设备制取而得使水中电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度,用于药品生产过程中原料清洗、洗瓶药品生产配液等用水。

纯化水设备
纯化水设备

    什么是注射水?

  注射用水是通过注射用水处理设备制取而得用于配制注射药液剂与无菌冲洗剂的溶剂,或用于无菌粉针、输液、水针等注射剂生产的洗瓶(精洗)、胶塞终洗、纯蒸汽发生及医疗临床水溶性注射粉末溶剂。

注射用水
注射用水

    纯化水和注射用水的区别是什么?

  纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

  以上就是纯化水和注射用水的区别是什么的相关介绍,按照规定,纯化水和注射水系统都必须通过GMP验证,方可投入使用。如产品需出口,还必须符合美国USP、FDA、cGMP等相应要求。这样才能保证用水制药企业用水安全。关于更加详细的纯化水的标准是什么的相关介绍,大家可参考本网站的相关文章。

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