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医用纯化水设备产水水质取样送检流程

发布时间:2017-07-26来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些医用纯化水设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。很多客户不知道怎么将纯化水检验,下面小编为大家介绍一下医用纯化水设备产水水质取样送检流程:

医用纯化水设备
 

  1、取样前对设备运行要求

  纯化水取样举例,对整套分配系统需要消毒;电导率达到所要求的产水水质要求;PH达到规定的要求;总有机碳和易氧化物两项可选做一项;设备不能停机稳定运行1周;

  2、水质检测应该由客户送检到第三方检测机构

  水质检测一般建议客户自己去做,客户可以送检当地质量计量检测院,水质分析检测单位,自己有水质检测仪器自己检。

  3、送检第三方检测机构前准备工作

  任何一方送检都需要明确送检检测内容,比如参照中国药典标准双方达成一致意见。

  4、纯化水水质送检第三方检测取样点

  取样一般从供水管路的取样阀、回水管路的取样阀以及所有用水点处的隔膜阀。

  5、水质取样的方法

  采用专用无菌瓶取样,取样后需要低温冷藏(2-8℃);取样前先把取样点的出水口完全打开,排水3分钟;关水后用已灭菌的镊子,夹着浸过75%乙醇的药用棉花(或用浸过75%乙醇的药用棉签)抹拭水龙头内外表面各三次,再排水3分钟。

  以上就是小编为大家介绍的关于医用纯化水设备产水水质取样送检流程的全部内容,医用纯化水设备产水符合最新版药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准,大家还需要了解控制医用纯化水设备微生物滋生的方法有哪些以确保药品生产过程中用水安全可靠。

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