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选购纯化水设备要满足什么条件?

发布时间:2018-08-21来源:未知作者:ltlda01

  药品生产过程中对原料、设备的要求都非常的严格,纯化水设备作为药品生产的主要供水系统,其质量不容忽视,选购纯化水设备要满足什么条件呢?

  纯化水设备一般要选择过滤性能比较好,性能比较稳定的反渗透膜分离技术。

  纯化水设备输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。纯化水设备的运行不得超出其设计能力。

  纯化水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。

  纯化水制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,应按照操作规程定期消毒纯化水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。

纯化水设备

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