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管理人员应掌握的纯化水设备细菌检测方法

发布时间:2018-08-13来源:未知作者:ltlda01

  药品生产用水中不得含有任何细菌、杂质等微生物,所以小编建议药品生产用水制备系统纯化水设备的管理人员应熟悉掌握药品生产用水细菌检测方法,定期对纯化水设备产水进行检测分析,保证其水质供应始终保持最佳状态。

  药品生产用纯化水设备细菌检测之微生物的检测主要有经典微生物培养法、仪器法、常规方法三种方法。

  ①经典微生物培养法:微生物培养法的要素包括:培养基的类型、培养温度和培养时间。培养方法包括(但不限于):烧注皿培养法、铺平皿法、膜过滤法以及最大可能数法。

  ②仪器法主要有:显微镜直接计数法、放射法、阻抗法以及多种生化方法。

  A、优点是精密度好,准确度高,能够在较短时间内获得检测结果, 有利于对制药用水系统进行及时控制。

  B、缺点是需人工处理样品,工作量大,样品处理量小,易受仪器等其他方面的制约,并且仪器法对微生物是破坏性的,它无法对污染菌作进一步 的分离和鉴别。

  ③常规方法:药典及文献方法。 微生物的鉴别是一项专业性很强的工作,需大量工作经验及专业知识。

纯化水设备

  掌握药品生产用纯化水设备细菌检测方法,足以能够看出各种不利于设备产水标准的现象,检测出危机产水质量的污染细菌种类,保证用户能够以及时对应解决问题,结合最佳的纯化水制水设备运行条件保证系统产水稳定、可靠。

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