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医药纯化水设备有哪些设计方面的要求?

发布时间:2018-07-25来源:未知作者:ltlda01

  医药纯化水设备顾名思义是应用在医药行业的供水系统,药品生产过程中对安全程度要求非常高,因此医药纯化水设备的设计也要严格执行相关标准,接下来我们就一起来了解一下医药纯化水设备有哪些设计方面的要求?

  纯化水设备其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

  纯化水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。

  纯化水制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,应按照操作规程定期消毒纯化水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。

医药纯化水设备

  医药纯化水设备要全面满足GMP认证要求,并在使用过程中正确操作以及维护保养,这样才能够保证其长期稳定的运行。

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