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中国药典对药厂用水有什么要求?

发布时间:2018-06-27来源:未知作者:ltlda01

  药厂生产药品用水必须经过GMP认证,以保证药品生产的质量安全,大家对GMP认证了解不透彻,对水质的应用存在盲区,接下来小编就详细为大家介绍一下中国药典对药厂用水有什么要求。

  药厂用水我们都是通过纯化水设备以及注射用水处理设备制取而得的分别为饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水等具体的应用标准如下:

  饮用水:药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。《中国药典》同时说明,饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。

  纯化水: 非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。

  纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

  注射用水:直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水、无菌原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、无菌制剂的配料用水等

  注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精冼。

  灭菌注射用水:灭菌注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应符合灭菌注射用水项下的规定。

纯化水设备

  以上就是中国药典对药厂用水的要求标准,用户应详细并正确选择制药纯化水设备。更多有关制药用水怎么制取的消息敬请关注本网站的相关文章。

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