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影响纯化水取样频率的因素有哪些?

发布时间:2018-01-22来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  在制药工业中医药制剂、配液和冲洗过程都会采用到大量的纯化水,因此为了保证药品生产质量,纯化水设备工艺设计必须严格执行中国药典GMP认证要求。纯化水取样并不是简单的用容器接纯化水设备系统取样点排出的纯化水,也需要考虑影响纯化水取样频率的因素,否则严重影响纯化水检测的数据准确度。下面小编为大家详细介绍影响纯化水取样频率的因素:

纯化水设备

  1)使用点的安全程度:使用点的取样环境以及取样点管路焊接情况,有可能就是因为一个很小的因素决定了水质不合格,这些我们在设计的时候一定要考虑清楚;

  2)系统的制定水质:我们在设计和健全水系统设计的时候,就需要考虑一些频繁取样的要求,我们需要提升设备的出水水质要高于设计时候的要求;

  3)使用点的失败历史:因为一些终端使用点情况非常复杂,可能会导致愈多的失败结果,我们需要清楚设计时候的一些复杂情况;

  4)使用点取样的稳定性:需要基于取样结果需要连续通过测试,PQ阶段可能是每周一次,如果结果都是连续通过测试的话,我们需要提出申请减少此点的取样频率。

  以上就是小编为大家介绍的关于纯化水设备系统取样纯化水时的注意事项的全部内容,对于纯化水设备小编还建议大家了解一下怎样准确测出纯水的电导率等内容。

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