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医药行业对医药生产用水有哪些要求?

发布时间:2017-09-15来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  水是作为药品生产基本原料,在药物生产中过程中用量非常的大、一般用于原料清洗,药品生产过程及药物制剂的制备过程中使用,纯化水是制药业的生命线,因此医用纯化水设备成为重要的供水系统。下面小编为大家介绍一下医药行业对医药生产用水的要求:

医用纯化水设备

  药品生产的工艺过程用水(纯化水和注射用水),对药品的生产过程至关重要,至少须满足药典中所规定的水质标准。国际上规定,使用符合饮用水标准的原料水,经一定的处理程序得到的纯化水或注射用水,用来参与药品生产的工艺过程。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1μs/cm,25℃以上时,一般接近0.1s/cm。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。

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