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医药行业中对去离子水的水质有哪些要求?

发布时间:2017-09-13来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  水是生命之源,更是药品生产过程中不可或缺的材料。水质的优劣直接影响药品的质量,随着新版GMP的实施,制药产业对制药用水提出了更高的要求。而纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,随着制药质量要求的提高,高质量高标准的制药纯化水设备发展前景不可估量。今天小编来给大家介绍一下,医药行业中对去离子水的水质要求:

纯化水设备

  去离子水中卫生物指标:微生物指标直接关乎到产品的卫生安全,水是作为医药配料的载体,更需严格控制水体中的微生物指标,一般细菌、霉菌、酵母菌总数控制在100个/ml内,一般采用膜处理隔离、UV紫外线灭菌、臭氧杀菌等方法来处理控制。

  水中离子的含量:控制离子含量目的用于增加水分子的溶解性以及减少离子对产品其他原料的副作用。一般要求水质离子含量控制在0.2mg/L内,可采用RO反渗透、EDI、离子交换等工艺处理。

  水中不溶颗粒物指标:一般在去离子水设备供水末端采用微孔过滤器或超滤膜来控制。

  由于医药是直接接触人身体健康的,所以对所有的原料的安全卫生规范要求非常的高,其中水占重要比例,一般采用去离子水来制配,作为溶剂来说它具有溶解性好,不对医药配料发生反应,性能品质能得到保证等优点,医药行业主要控制水里的三个重要参数:去离子水中微生物指标、水中离子的含量、水中不溶颗粒物指标。

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