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医用纯化水设备产出水质的标准是什么?

发布时间:2017-09-07来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  医用纯化水设备的配置方式根据地域和水源的不同而不同,医用纯化水设备应根据不同的原水水质情况进行分析与计算,然后配置相应的组件来依次把各指标处理到允许的范围之内。今天医用纯化水设备小编给大家讲解一下医用纯化水设备产出水质的标准是什么?希望对大家有所帮助!

医用纯化水设备
 

  1、医用纯化水设备药典的 ph 值测试的新要求︰ pH 值应在 5.0 ~ 7.0。

  2、药典的电导检测的新的要求︰ 调整样品温度为 25 摄氏度。标记加载 10 毫升或 10 毫升,当电导率限制到 25 μ S/c m;标记时加载超过 10 毫升,电导率限于 5 μ S / cm 电导率值的测定是不大于极限值发现符合要求,如果电导率值大于极限值,判为不符合。

  3、药典的总有机碳 (TOC) 的新的要求︰ 总有机碳 (TOC) 值应小于 0.5 μ g。

  医用纯化水设备总有机碳 (TOC) 测量技术应能够区分无机碳 (溶解在水中,二氧化碳和碳酸氢盐分解,产生二氧化碳) 和有机碳 (有机物被氧化,产生二氧化碳) 和去除有机碳,无机碳测定的干扰。应满足系统适用性试验的要求。具有足够的灵敏度 (最低检测限为含碳等于或小于 0.05 毫克/升每升)。

  水是作为药品生产基本原料,在药物生产中过程中用量非常的大、一般用于原料清洗,药品生产过程及药物制剂的制备过程中使用,制药用水是制药业的生命线,因此医用纯化水设备产出水质的标准是大家都要了解的。

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