纯化水是制药过程中用量非常大也是非常广泛的原材料之一，所以说纯化水的质量标准与药品质量有着直接的联系，在制药行业有一个重要标准就是中国药典，那么药典对纯化水的要求有哪些呢？

　　纯化水一般为制药纯化水设备采用离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备得来的制药用水，它可以作为药物制剂用的溶剂以及实验用水等，在制备纯化水过程中，应严格监测各生产环节防止微生物污染，用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般应临用前制备。

　　中国药典中对纯化水要求的检测项目有：酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属，共11项。

检验项目	纯化水
酸碱度	符合规定
PH
硝酸盐	<0.000 006%
亚硝酸盐	<0.000 002%
氨	<0.000 03%
电导率	符合规定，不同温度有不同的规定值，例如<4.3µS/cm@20℃；<5.1µS/cm@25℃
总有机碳	0.50mg/L
易氧化物	符合规定
不挥发物	1mg/100ml
重金属	<0.000 01%
细菌内毒素	—
微生物限度	100个/1ml

　　　以上就是药典对纯化水的要求的具体指标，纯化水设备产水水质不合格一定会影响生产，所以我们应参照上述指标定期对设备产水进行检测，确保用水质量。

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