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怎么做好制药纯化水设备的水质监测工作?

发布时间:2018-07-30来源:未知作者:ltlda01

  制药纯化水设备在应用期间必须定期检测水质,以保证产水的稳定性,很多用户都不是很了解制药纯化水设备的水质检测工作怎么做好,接下来我们就一起了解一下:

  1、取样点的布置和取样频率

  ①在通常情况下,送回水管每天取样1次;

  ②使用点可轮流取样,但需要保证每个用水点每月不少于1次。

  2、水质测试指标和合格标准

  ①化学指标 符合美国药典USP3.7标准和中国药典2015版标准。

  ②微生物指标 纯化水不大于100CFU/ml;注射用水不大于10CFU/100ml。

  ③细菌内毒素指标 纯化水的细菌内毒素的指标应符合纯化水企业内控标准,注射用水应小于0.25EU/ml。

  3、重新取样检测

  ①对不合格的使用点,再取样1次;

  ②重新化验不合格的指标;

  ③重测这个指标,必须合格。

制药纯化水设备

  以上制药纯化水设备水质检测的相关操作,用户需要经过准确了解之后,正确操作,只有这样才爱能够确保纯化水设备的产水稳定性。

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