热门关键词 : 制药纯化水设备 制剂纯化水设备 医疗器械清洗纯化水设备 日用化妆品纯化水设备 纯化水工程案例
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怎么检测制药用水的污染菌?
制药用水一般都是高标准的纯化水,很多厂家都会选择制药纯化水设备制取纯化水,作为制药厂的工作人员怎么检测制药用水污染菌呢?
一、制药用水检测方法的选用原则
检测方法选用的基本原则是:制药用水系统监控计划和所采用的微生物检测方法 应是足以看出各种不利的倾向,并能检出危及最终产品质量(或消费者)的污染菌。所选检测方法应能够检测出污染菌的数目和类型。
二、微生物的检测
制药用水系统中微生物的检测主要有经典微生物培养法、仪器法、常规方法三种方法。
①经典微生物培养法:微生物培养法的要素包括:培养基的类型、培养温度和培养时间。培养方法包括(但不限于):烧注皿培养法、铺平皿法、膜过滤法以及最大可能数法。
②仪器法主要有:显微镜直接计数法、放射法、阻抗法以及多种生化方法。
a.优点是精密度好,准确度高,能够在较短时间内获得检测结果, 有利于对制药用水系统进行及时控制。
b.缺点是需人工处理样品,工作量大,样品处理量小,易受仪器等其他方面的制约,并且仪器法对微生物是破坏性的,它无法对污染菌作进一步 的分离和鉴别。
③常规方法:药典及文献方法。 微生物的鉴别是一项专业性很强的工作,需大量工作经验及专业知识。
以上就是小编为大家介绍的关于制药用水污染菌的检测方法,对于制药纯化水设备小编建议大家了解一下制药纯化水设备出水水质特点有哪些等内容。