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如何从纯化水系统的设计上避免管路死角的存在呢?

发布时间:2019-03-20来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  所谓死角问题就是从使用的管道轴线起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。死角是纯化水设备系统管路设计中常出现的问题,中国GMP要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”。那么如何从纯化水系统的设计上避免管路死角的存在呢?

纯化水设备

  死角的危害是非常大的,由于大部分微生物一旦系统中出现死角,微生物就能大量的繁殖,并形成“生物膜”,这将导致系统微生物指标和内毒素指标超标以及纯化水系统杀菌不彻底等现象。同时,也增加了整个纯化水设备系统的污染风险,对企业的生产的产品质量造成不稳定因素。此外,死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。

  目前,对纯化水设备管道的死角并没有一个标准以及硬性规定,制药行业普遍认可的是“3D”死角标准。包括中国GMP、欧盟GMP和美国FDA cGMP都是以“3D”死角标准(即L<3D,其中L是指“流动侧主管网内壁到之路盲板或者用点阀门中心的举例,D是指“非流动侧支路管道的内径”)。

  以上就是小编为大家介绍的关于如何从纯化水系统的设计上避免管路死角的存在的问题,对于纯化水设备小编建有大家了解一下纯化水设备都有哪些水处理方法

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