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管路死角设计对医用纯化水设备有哪些影响?

发布时间:2017-10-10来源:制药纯化水设备厂家作者:纯化水设备工程师

  医用纯化水设备在管道连接方面,纯化水任何活动接口均用卫生级卡箍连接。中国GMP要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”,同时,GEP建议系统应尽可能避免系统死角的存在。并配备了专用浓水隔膜调节阀,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。管路中的死角定义是从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。是医用纯化水设备系统管路设计中常出现的问题。

医用纯化水设备

  医用纯化水设备系统中常出现的死角是微生物繁殖的温床,并为“生物膜”的形成提供了条件,容易引起微生物指标和内毒素指标超标以及纯化水系统杀菌不彻底等现象。同时,也增加了整个医用纯化水设备系统的污染风险,对企业的生产的产品质量造成不稳定因素。此外,死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。目前,对医用纯化水设备管道的死角并没有一个标准以及硬性规定,制药行业普遍认可的是3D死角标准。

  莱特莱德生产的所有纯化水设备系统均符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,莱特莱德不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。

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